| 药品名称 | ZOSYN IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050750 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 4GM BASE/100ML;EQ 500MG BASE/100ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1998/02/24 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050750 | 035 | AP | Letter | 2016/06/13 | 下载 | | 050750 | 035 | AP | Label | 2016/06/13 | 下载 | | 050750 | 034 | AP | Label | 2016/06/13 | 下载 | | 050750 | 034 | AP | Letter | 2016/06/13 | 下载 | | 050750 | 033 | AP | Letter | 2015/12/22 | 下载 | | 050750 | 033 | AP | Label | 2015/12/29 | 下载 | | 050750 | 030 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050750 | 030 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050750 | 026 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050750 | 026 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050750 | 024 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | | 050750 | 024 | AP | Letter | 2011/10/03 | 下载 | | 050750 | 021 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050750 | 021 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050750 | 020 | AP | Label | 2012/05/15 | 下载 | | 050750 | 016 | AP | Letter | 2012/05/15 | 下载 | | 050750 | 016 | AP | Label | 2012/05/15 | 下载 | | 050750 | 015 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载 | | 050750 | 015 | AP | Label | 2008/06/05 | 下载 | | 050750 | 014 | AP | Label | 2006/07/27 | 下载 | | 050750 | 014 | AP | Letter | 2006/08/04 | 下载 | | 050750 | 012 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 050750 | 012 | AP | Label | 2005/10/10 | 下载 | | 050750 | 012 | AP | Letter | 2005/10/20 | 下载 | | 050750 | 011 | AP | Letter | 2005/06/29 | 下载 | | 050750 | 009 | AP | Letter | 2005/03/18 | 下载 | | 050750 | 008 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 050750 | 008 | AP | Label | 2003/05/13 | 下载 | | 050750 | 007 | AP | Label | 2003/05/13 | 下载 | | 050750 | 007 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 050750 | 003 | AP | Letter | 2002/03/27 | 下载 | | 050750 | 000 | AP | Review | 1998/02/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050750 | 035 | AP | 2016/06/10 | Labeling Revision | | 050750 | 034 | AP | 2016/06/10 | Labeling Revision | | 050750 | 033 | AP | 2015/12/18 | Labeling Revision | | 050750 | 032 | AP | 2014/06/24 | Manufacturing Change or Addition | | 050750 | 031 | AP | 2014/07/17 | Manufacturing Change or Addition | | 050750 | 030 | AP | 2013/09/06 | Labeling Revision | | 050750 | 028 | AP | 2013/06/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050750 | 026 | AP | 2013/09/06 | Labeling Revision | | 050750 | 024 | AP | 2011/09/28 | Labeling Revision | | 050750 | 021 | AP | 2013/09/06 | Labeling Revision | | 050750 | 020 | AP | 2012/05/11 | Labeling Revision | | 050750 | 016 | AP | 2012/05/11 | Labeling Revision | | 050750 | 015 | AP | 2008/04/17 | Labeling Revision | | 050750 | 014 | AP | 2006/07/26 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 050750 | 012 | AP | 2005/09/30 | Formulation Revision | | 050750 | 011 | AP | 2005/06/27 | Labeling Revision | | 050750 | 009 | AP | 2005/03/15 | Labeling Revision | | 050750 | 008 | AP | 2003/05/06 | New Dosage Regimen | | 050750 | 007 | AP | 2003/05/06 | Labeling Revision | | 050750 | 005 | AP | 2002/03/14 | Control Supplement | | 050750 | 004 | AP | 2001/02/01 | Control Supplement | | 050750 | 003 | AP | 2002/03/27 | Labeling Revision | | 050750 | 001 | AP | 1998/07/13 | Manufacturing Change or Addition | | 050750 | 000 | AP | 1998/02/24 | Approval |
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