| 药品名称 | SYNERCID | | 申请号 | 050748 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DALFOPRISTIN; QUINUPRISTIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;IV (INFUSION) | 规格 | 350MG/VIAL;150MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/09/21 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050748 | 013 | AP | Letter | 2012/01/18 | 下载 | | 050748 | 013 | AP | Label | 2012/01/25 | 下载 | | 050748 | 010 | AP | Label | 2010/11/17 | 下载 | | 050748 | 010 | AP | Letter | 2010/11/22 | 下载 | | 050748 | 009 | AP | Label | 2010/11/17 | 下载 | | 050748 | 009 | AP | Letter | 2010/11/22 | 下载 | | 050748 | 008 | AP | Label | 2008/06/19 | 下载 | | 050748 | 008 | AP | Letter | 2008/06/20 | 下载 | | 050748 | 000 | AP | Letter | 1999/09/21 | 下载 | | 050748 | 000 | AP | Label | 1999/09/21 | 下载 | | 050748 | 000 | AP | Review | 2001/07/18 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050748 | 013 | AP | 2012/01/13 | Labeling Revision | | 050748 | 010 | AP | 2010/11/12 | Labeling Revision | | 050748 | 009 | AP | 2010/11/12 | Labeling Revision | | 050748 | 008 | AP | 2008/06/18 | Labeling Revision | | 050748 | 004 | AP | 2002/12/26 | Control Supplement | | 050748 | 003 | AP | 2002/12/26 | Manufacturing Change or Addition | | 050748 | 002 | AP | 2000/08/24 | Control Supplement | | 050748 | 001 | AP | 2000/07/13 | Labeling Revision | | 050748 | 000 | AP | 1999/09/21 | Approval |
|