| 药品名称 | BIAXIN | | 申请号 | 050698 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CLARITHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | 250MG/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1993/12/23 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050698 | 037 | AP | Letter | 2015/10/28 | 下载 | | 050698 | 037 | AP | Label | 2015/10/29 | 下载 | | 050698 | 036 | AP | Letter | 2015/01/09 | 下载 | | 050698 | 036 | AP | Label | 2015/01/12 | 下载 | | 050698 | 035 | AP | Letter | 2014/07/28 | 下载 | | 050698 | 035 | AP | Label | 2014/08/07 | 下载 | | 050698 | 033 | AP | Letter | 2016/05/31 | 下载 | | 050698 | 033 | AP | Label | 2016/06/01 | 下载 | | 050698 | 032 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050698 | 032 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050698 | 031 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050698 | 031 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050698 | 030 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载 | | 050698 | 030 | AP | Letter | 2012/05/09 | 下载 | | 050698 | 029 | AP | Letter | 2012/07/10 | 下载 | | 050698 | 029 | AP | Label | 2012/07/10 | 下载 | | 050698 | 028 | AP | Letter | 2012/06/05 | 下载 | | 050698 | 027 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 027 | AP | Label | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 026 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载 | | 050698 | 026 | AP | Letter | 2012/05/09 | 下载 | | 050698 | 025 | AP | Label | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 025 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 024 | AP | Label | 2009/09/22 | 下载 | | 050698 | 024 | AP | Letter | 2009/11/20 | 下载 | | 050698 | 023 | AP | Letter | 2008/05/29 | 下载 | | 050698 | 022 | AP | Label | 2007/12/27 | 下载 | | 050698 | 022 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 050698 | 021 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | | 050698 | 020 | AP | Label | 2005/10/10 | 下载 | | 050698 | 020 | AP | Letter | 2005/10/20 | 下载 | | 050698 | 019 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 050698 | 014 | AP | Letter | 2002/05/24 | 下载 | | 050698 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/09/25 | 下载 |
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