药品名称CEDAX
申请号050685产品号002
活性成分CEFTIBUTEN DIHYDRATE市场状态停止上市
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 400MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期1995/12/20申请机构PERNIX THERAPEUTICS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
46346972009/10/01YYU-282PDF格式
46346972009/10/01YYU-578PDF格式
48125612009/12/20YPDF格式
55995572013/04/30YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050685012AP2010/11/04Labeling Revision
050685011AP2009/02/10Labeling Revision
050685008AP2000/05/19Labeling Revision
050685007AP1999/07/23Control Supplement
050685006AP1999/02/16Labeling Revision
050685005AP1997/09/03Manufacturing Change or Addition
050685004AP1996/12/26Package Change
050685003AP1997/05/21Labeling Revision
050685001AP1996/10/09Labeling Revision
050685000AP1995/12/20Approval