| 药品名称 | CLEOCIN | | 申请号 | 050680 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;VAGINAL | 规格 | EQ 2% BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1998/03/02 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050680 | 011 | AP | Letter | 2015/07/15 | 下载 | | 050680 | 011 | AP | Label | 2015/07/16 | 下载 | | 050680 | 010 | AP | Label | 2014/05/12 | 下载 | | 050680 | 010 | AP | Letter | 2014/05/12 | 下载 | | 050680 | 004 | AP | Letter | 2003/08/29 | 下载 | | 050680 | 004 | AP | Label | 2003/08/29 | 下载 | | 050680 | 002 | AP | Review | 1998/03/02 | 下载 | | 050680 | 002 | AP | Letter | 1998/03/02 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050680 | 011 | AP | 2015/07/13 | Labeling Revision | | 050680 | 010 | AP | 2014/05/09 | Labeling Revision | | 050680 | 004 | AP | 2003/08/20 | Labeling Revision | | 050680 | 003 | AP | 1996/08/05 | Package Change | | 050680 | 002 | AP | 1998/03/02 | New Dosage Regimen | | 050680 | 001 | AP | 1995/10/05 | New or Modified Indication | | 050680 | 000 | AP | 1992/08/11 | Approval |
|