| 药品名称 | VANTIN | | 申请号 | 050675 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CEFPODOXIME PROXETIL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 100MG BASE/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1992/08/07 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050675 | 018 | AP | Letter | 2013/06/24 | 下载 | | 050675 | 018 | AP | Label | 2013/06/25 | 下载 | | 050675 | 017 | AP | Letter | 2007/06/07 | 下载 | | 050675 | 017 | AP | Label | 2007/06/07 | 下载 | | 050675 | 016 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | | 050675 | 016 | AP | Label | 2004/06/07 | 下载 | | 050675 | 015 | AP | Letter | 1998/11/20 | 下载 | | 050675 | 015 | AP | Review | 1999/07/27 | 下载 | | 050675 | 014 | AP | Letter | 1998/11/20 | 下载 | | 050675 | 014 | AP | Review | 1998/11/20 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050675 | 018 | AP | 2013/06/21 | Labeling Revision | | 050675 | 017 | AP | 2007/06/05 | Labeling Revision | | 050675 | 016 | AP | 2004/06/02 | Labeling Revision | | 050675 | 015 | AP | 1998/11/20 | New or Modified Indication | | 050675 | 014 | AP | 1998/11/20 | New Dosage Regimen | | 050675 | 013 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | | 050675 | 012 | AP | 1996/12/09 | Control Supplement | | 050675 | 011 | AP | 1995/09/28 | Labeling Revision | | 050675 | 010 | AP | 1996/03/14 | Labeling Revision | | 050675 | 009 | AP | 1996/03/14 | New or Modified Indication | | 050675 | 008 | AP | 1996/05/07 | New Dosage Regimen | | 050675 | 007 | AP | 1994/07/06 | Labeling Revision | | 050675 | 006 | AP | 1993/11/02 | Labeling Revision | | 050675 | 005 | AP | 1993/10/20 | Labeling Revision | | 050675 | 004 | AP | 1993/04/22 | Labeling Revision | | 050675 | 003 | AP | 1995/06/16 | Comparative Efficacy Claim | | 050675 | 002 | AP | 1993/04/08 | Labeling Revision | | 050675 | 001 | AP | 1993/10/12 | Labeling Revision | | 050675 | 000 | AP | 1992/08/07 | Approval |
|