药品名称MONODOX
申请号050641产品号002
活性成分DOXYCYCLINE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 50MG BASE
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1992/02/10申请机构AQUA PHARMACEUTICALS
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050641027APLetter2013/10/15下载
050641027APLabel2013/10/17下载
050641026APLetter2011/03/10下载
050641026APLabel2011/03/11下载
050641018APLetter2012/01/17下载
050641018APLabel2012/01/23下载
050641014APLabel2008/01/08下载
050641014APLetter2008/01/09下载
050641013APLetter2007/02/12下载
050641010APLetter2002/06/18下载
050641008APLetter2002/03/21下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050641028AP2016/08/05Manufacturing Change or Addition
050641027AP2013/10/11Labeling Revision
050641026AP2011/03/08Labeling Revision
050641018AP2012/01/11Labeling Revision
050641014AP2007/12/20Labeling Revision
050641013AP2007/01/31Control Supplement
050641010AP2002/06/18Labeling Revision
050641008AP2002/03/21Labeling Revision
050641007AP1994/01/07Expiration Date Change
050641006AP1992/06/24Package Change
050641005AP1992/03/06Labeling Revision
050641004AP1991/11/15Labeling Revision
050641003AP1992/02/10Control Supplement
050641002AP1991/09/25Package Change
050641001AP1991/11/15Labeling Revision
050641000AP1989/12/29Approval