药品名称ROCEPHIN W/ DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER
申请号050624产品号002
活性成分CEFTRIAXONE SODIUM市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 20MG BASE/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期1987/02/11申请机构HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050624027APLabel2004/09/15下载
050624027APLetter2004/09/15下载
050624026APLabel2004/09/03下载
050624026APLetter2004/09/03下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050624027AP2004/09/14Supplement
050624026AP2004/09/02Labeling Revision
050624021AP2001/11/21Labeling Revision
050624020AP1999/10/18Control Supplement
050624019AP1997/07/21Manufacturing Change or Addition
050624018AP1993/10/20Labeling Revision
050624017AP1994/08/18Labeling Revision
050624016AP1993/02/22Labeling Revision
050624015AP1994/04/26Labeling Revision
050624014AP1992/12/04Labeling Revision
050624013AP1993/03/01Control Supplement
050624012AP1993/10/07Labeling Revision
050624011AP1993/10/07Labeling Revision
050624010AP1991/03/11Labeling Revision
050624009AP1991/03/11Labeling Revision
050624008AP1991/03/11Labeling Revision
050624007AP1988/11/14Labeling Revision
050624006AP1991/03/11Labeling Revision
050624005AP1991/04/15Package Change
050624004AP1987/06/18Labeling Revision
050624003AP1987/06/18Labeling Revision
050624002AP1987/06/22Labeling Revision
050624001AP1987/05/22Labeling Revision
050624000AP1987/02/11Approval