| 药品名称 | CEFOTAN | | 申请号 | 050588 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CEFOTETAN DISODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1GM BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/12/27 | 申请机构 | TELIGENT PHARMA INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050588 | 030 | AP | Letter | 2004/07/01 | 下载 | | 050588 | 030 | AP | Label | 2004/07/01 | 下载 | | 050588 | 029 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 | | 050588 | 029 | AP | Label | 2003/07/08 | 下载 | | 050588 | 027 | AP | Label | 2004/05/28 | 下载 | | 050588 | 027 | AP | Letter | 2003/03/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050588 | 031 | AP | 2015/12/09 | Manufacturing Change or Addition | | 050588 | 030 | AP | 2004/06/25 | Labeling Revision | | 050588 | 029 | AP | 2003/06/20 | Labeling Revision | | 050588 | 027 | AP | 2003/03/04 | Labeling Revision | | 050588 | 026 | AP | 1999/08/05 | Labeling Revision | | 050588 | 025 | AP | 1995/10/20 | Labeling Revision | | 050588 | 023 | AP | 1994/09/15 | Control Supplement | | 050588 | 022 | AP | 1993/07/30 | Labeling Revision | | 050588 | 021 | AP | 1995/09/12 | Labeling Revision | | 050588 | 020 | AP | 1993/07/30 | Labeling Revision | | 050588 | 019 | AP | 1992/09/29 | Labeling Revision | | 050588 | 018 | AP | 1992/05/18 | Labeling Revision | | 050588 | 016 | AP | 1991/11/25 | Labeling Revision | | 050588 | 014 | AP | 1991/11/25 | Labeling Revision | | 050588 | 004 | AP | 1991/11/25 | Labeling Revision | | 050588 | 002 | AP | 1991/11/25 | New Dosage Regimen | | 050588 | 000 | AP | 1985/12/27 | Approval |
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