PRED-G(GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)

药品名称	PRED-G
申请号	050586	产品号	001
活性成分	GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC	规格	EQ 0.3% BASE;1%
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1988/06/10	申请机构	ALLERGAN PHARMACEUTICAL
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050586	026	AP	2005/12/20	Labeling Revision
050586	025	AP	2005/12/20	Package Change
050586	024	AP	2002/04/12	Control Supplement
050586	023	AP	2001/12/04	Manufacturing Change or Addition
050586	021	AP	2001/09/28	Manufacturing Change or Addition
050586	020	AP	2001/04/12	Manufacturing Change or Addition
050586	019	AP	2000/10/02	Manufacturing Change or Addition
050586	018	AP	1999/04/26	Manufacturing Change or Addition
050586	017	AP	1998/05/08	Control Supplement
050586	016	AP	1997/10/01	Control Supplement
050586	015	AP	1996/12/02	Control Supplement
050586	014	AP	1995/08/03	Control Supplement
050586	013	AP	1991/12/30	Labeling Revision
050586	010	AP	1994/03/07	Manufacturing Change or Addition
050586	007	AP	1988/10/31	Manufacturing Change or Addition
050586	005	AP	1989/04/21	New or Modified Indication
050586	004	AP	1988/07/29	Manufacturing Change or Addition
050586	002	AP	1988/07/29	Formulation Revision
050586	001	AP	1988/11/30	Labeling Revision
050586	000	AP	1988/06/10	Approval