| 药品名称 | DORYX | | 申请号 | 050582 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DOXYCYCLINE HYCLATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 100MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/07/22 | 申请机构 | MAYNE PHARMA INTERNATIONAL FAULDING PHARM
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050582 | 029 | AP | Label | 2015/09/04 | 下载 | | 050582 | 029 | AP | Letter | 2015/09/04 | 下载 | | 050582 | 028 | AP | Letter | 2011/03/24 | 下载 | | 050582 | 027 | AP | Letter | 2008/02/13 | 下载 | | 050582 | 027 | AP | Label | 2008/02/14 | 下载 | | 050582 | 024 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 050582 | 024 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 | | 050582 | 022 | AP | Letter | 2004/02/27 | 下载 | | 050582 | 021 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 050582 | 016 | AP | Letter | 2002/06/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050582 | 029 | AP | 2015/09/02 | Labeling Revision | | 050582 | 028 | AP | 2011/03/21 | Labeling Revision | | 050582 | 027 | AP | 2008/02/07 | Labeling Revision | | 050582 | 024 | AP | 2005/05/06 | Labeling Revision | | 050582 | 022 | AP | 2004/02/13 | Labeling Revision | | 050582 | 021 | AP | 2003/06/05 | Labeling Revision | | 050582 | 018 | AP | 2002/10/25 | Expiration Date Change | | 050582 | 017 | AP | 2002/05/22 | Manufacturing Change or Addition | | 050582 | 016 | AP | 2002/06/18 | Labeling Revision | | 050582 | 015 | AP | 2001/08/13 | Control Supplement | | 050582 | 014 | AP | 2001/05/04 | Control Supplement | | 050582 | 013 | AP | 2001/03/15 | Control Supplement | | 050582 | 012 | AP | 1999/09/01 | Manufacturing Change or Addition | | 050582 | 011 | AP | 1993/03/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050582 | 010 | AP | 1991/08/26 | Formulation Revision | | 050582 | 009 | AP | 1991/08/26 | Control Supplement | | 050582 | 008 | AP | 1986/05/30 | Formulation Revision | | 050582 | 007 | AP | 1985/10/02 | Formulation Revision | | 050582 | 006 | AP | 1985/09/17 | Expiration Date Change | | 050582 | 004 | AP | 1985/09/17 | Formulation Revision | | 050582 | 003 | AP | 1985/09/12 | Expiration Date Change | | 050582 | 002 | AP | 1985/09/17 | Labeling Revision | | 050582 | 000 | AP | 1985/07/22 | Approval |
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