| 药品名称 | BENZAMYCIN | | 申请号 | 050557 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BENZOYL PEROXIDE; ERYTHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 5%;3% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/10/26 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL SRL
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050557 | 025 | AP | Label | 2003/03/06 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050557 | 038 | AP | 2014/12/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050557 | 025 | AP | 2003/01/27 | Formulation Revision | | 050557 | 024 | AP | 2002/08/28 | Manufacturing Change or Addition | | 050557 | 023 | AP | 2002/03/21 | Manufacturing Change or Addition | | 050557 | 022 | AP | 2001/04/17 | Control Supplement | | 050557 | 021 | AP | 2001/02/06 | Manufacturing Change or Addition | | 050557 | 020 | AP | 2000/09/27 | Manufacturing Change or Addition | | 050557 | 019 | AP | 1997/06/11 | Formulation Revision | | 050557 | 018 | AP | 1996/03/05 | Labeling Revision | | 050557 | 017 | AP | 1995/06/08 | Labeling Revision | | 050557 | 015 | AP | 1994/10/21 | Labeling Revision | | 050557 | 014 | AP | 1993/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 050557 | 013 | AP | 1993/04/13 | Control Supplement | | 050557 | 012 | AP | 1989/09/15 | Chemistry Generic | | 050557 | 000 | AP | 1984/10/26 | Approval |
|