| 药品名称 | DURICEF | | 申请号 | 050527 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 250MG BASE/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WARNER CHILCOTT INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050527 | 022 | AP | Letter | 2007/06/07 | 下载 | | 050527 | 022 | AP | Label | 2007/06/07 | 下载 | | 050527 | 021 | AP | Letter | 2003/12/19 | 下载 | | 050527 | 021 | AP | Label | 2003/12/29 | 下载 | | 050527 | 020 | AP | Letter | 2004/06/02 | 下载 | | 050527 | 020 | AP | Label | 2004/06/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050527 | 022 | AP | 2007/06/05 | Labeling Revision | | 050527 | 021 | AP | 2003/12/16 | Labeling Revision | | 050527 | 020 | AP | 2002/05/03 | Labeling Revision | | 050527 | 019 | AP | 1999/03/26 | Package Change | | 050527 | 017 | AP | 1996/10/15 | Labeling Revision | | 050527 | 015 | AP | 1982/05/21 | Control Supplement | | 050527 | 012 | AP | 1982/01/20 | Labeling Revision | | 050527 | 011 | AP | 1989/05/03 | Labeling Revision | | 050527 | 010 | AP | 1988/09/12 | Formulation Revision | | 050527 | 009 | AP | 1991/08/30 | New Dosage Regimen | | 050527 | 008 | AP | 1981/10/27 | Manufacturing Change or Addition | | 050527 | 006 | AP | 1987/03/05 | Control Supplement | | 050527 | 005 | AP | 1981/08/07 | Labeling Revision | | 050527 | 004 | AP | 1981/06/30 | Labeling Revision | | 050527 | 003 | AP | 1981/03/31 | Labeling Revision | | 050527 | 002 | AP | 1980/12/08 | Control Supplement | | 050527 | 001 | AP | 1980/11/04 | Labeling Revision | | 050527 | 000 | AP | 1980/09/12 | Approval |
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