| 药品名称 | CORTISPORIN | | 申请号 | 050479 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROCORTISONE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OTIC | 规格 | 1%;EQ 3.5MG BASE/ML;10,000 UNITS/ML | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MONARCH PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050479 | 015 | AP | Review | 1999/08/26 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050479 | 016 | AP | 1999/06/28 | Control Supplement | | 050479 | 015 | AP | 1999/08/26 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 050479 | 014 | AP | 1999/03/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050479 | 012 | AP | 1996/11/21 | Labeling Revision | | 050479 | 011 | AP | 1980/01/04 | Labeling Revision | | 050479 | 010 | AP | 1979/10/09 | Labeling Revision | | 050479 | 009 | AP | 1976/10/18 | Labeling Revision | | 050479 | 008 | AP | 1976/06/22 | Labeling Revision | | 050479 | 007 | AP | 1976/01/29 | Labeling Revision | | 050479 | 006 | AP | 1987/11/19 | Labeling Revision | | 050479 | 005 | AP | 1987/04/01 | Labeling Revision | | 050479 | 004 | AP | 1986/08/08 | Labeling Revision | | 050479 | 003 | AP | 1985/12/13 | Labeling Revision | | 050479 | 002 | AP | 1984/08/20 | Labeling Revision | | 050479 | 001 | AP | 1983/07/06 | Labeling Revision | | 050479 | 000 | AP | 1975/12/09 | Approval |
|