MINOCIN(MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	MINOCIN
申请号	050444	产品号	001
活性成分	MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 100MG BASE/VIAL
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	REMPEX PHARMACEUTICALS INC
化学类型		审评分类
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
9278105	2031/05/12			U-282	PDF格式
9084802	2031/05/12			U-282	PDF格式
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
050444	049	AP	Label	2015/04/22	下载
050444	048	AP	Letter	2014/10/27	下载
050444	048	AP	Label	2014/11/18	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050444	049	AP	2015/04/17	Manufacturing Change or Addition
050444	048	AP	2014/10/23	Labeling Revision
050444	047	AP	2010/09/14	Labeling Revision
050444	045	AP	2007/01/16	Labeling Revision
050444	044	AP	2005/09/28	Labeling Revision
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050444	037	AP	2001/06/21	Manufacturing Change or Addition
050444	036	AP	2002/05/31	Labeling Revision
050444	035	AP	1997/07/29	Control Supplement
050444	034	AP	2002/01/30	Labeling Revision
050444	033	AP	2002/01/30	Labeling Revision
050444	031	AP	1996/03/29	Labeling Revision
050444	030	AP	1996/03/04	Control Supplement
050444	029	AP	2002/01/30	Labeling Revision
050444	028	AP	1978/06/27	Control Supplement
050444	027	AP	1978/04/12	Labeling Revision
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050444	024	AP	1978/06/08	Control Supplement
050444	022	AP	1977/01/14	Control Supplement
050444	021	AP	1976/08/11	Manufacturing Change or Addition
050444	020	AP	1976/06/25	Control Supplement
050444	018	AP	1975/12/24	Control Supplement
050444	017	AP	1975/05/12	Formulation Revision
050444	016	AP	1975/03/21	New Dosage Regimen
050444	014	AP	1974/11/04	Labeling Revision
050444	013	AP	1973/10/04	Labeling Revision
050444	012	AP	1973/08/31	Formulation Revision
050444	011	AP	1973/06/28	Control Supplement
050444	010	AP	1973/02/08	Formulation Revision
050444	009	AP	1992/05/12	Labeling Revision
050444	008	AP	1991/08/28	Labeling Revision
050444	006	AP	1988/11/07	Control Supplement
050444	004	AP	1987/10/06	Labeling Revision
050444	002	AP	1986/01/10	Labeling Revision
050444	001	AP	1984/07/25	Control Supplement
050444	000	AP	1972/10/26	Approval

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