| 药品名称 | ACHROMYCIN V | | 申请号 | 050278 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | HERITAGE PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050278 | 037 | AP | Letter | 2015/04/29 | 下载 | | 050278 | 037 | AP | Label | 2015/05/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050278 | 040 | AP | 2016/05/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050278 | 039 | AP | 2016/07/21 | Manufacturing Change or Addition | | 050278 | 037 | AP | 2015/04/27 | Labeling Revision | | 050278 | 036 | AP | 2015/04/21 | Manufacturing Change or Addition | | 050278 | 033 | AP | 1999/03/17 | Package Change | | 050278 | 032 | AP | 1961/10/26 | Labeling Revision | | 050278 | 031 | AP | 1961/03/16 | Labeling Revision | | 050278 | 030 | AP | 1961/01/16 | Control Supplement | | 050278 | 028 | AP | 1960/12/20 | Formulation Revision | | 050278 | 027 | AP | 1960/12/02 | Control Supplement | | 050278 | 026 | AP | 1959/09/22 | Formulation Revision | | 050278 | 025 | AP | 1959/02/13 | Expiration Date Change | | 050278 | 024 | AP | 1958/10/01 | Formulation Revision | | 050278 | 023 | AP | 1958/09/15 | Labeling Revision | | 050278 | 022 | AP | 1958/09/15 | Labeling Revision | | 050278 | 021 | AP | 1958/05/28 | Labeling Revision | | 050278 | 020 | AP | 1958/04/25 | Formulation Revision | | 050278 | 017 | AP | 1992/05/15 | Control Supplement | | 050278 | 015 | AP | 1990/03/20 | Chemistry Generic | | 050278 | 012 | AP | 1991/11/15 | Labeling Revision | | 050278 | 000 | AP | 1957/10/08 | Approval |
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