药品名称 | CORTISPORIN | 申请号 | 050218 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROCORTISONE ACETATE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.5%;EQ 3.5MG BASE/GM;10,000 UNITS/GM | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1985/08/09 | 申请机构 | MONARCH PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050218 | 051 | AP | Letter | 2004/06/02 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050218 | 062 | AP | 2013/03/26 | Manufacturing Change or Addition | 050218 | 051 | AP | 2002/12/20 | Labeling Revision | 050218 | 050 | AP | 2001/03/21 | Manufacturing Change or Addition | 050218 | 049 | AP | 2000/07/13 | Manufacturing Change or Addition | 050218 | 048 | AP | 1998/11/20 | Control Supplement | 050218 | 047 | AP | 1999/07/19 | Labeling Revision | 050218 | 045 | AP | 1982/04/27 | Package Change | 050218 | 044 | AP | 1982/03/26 | Manufacturing Change or Addition | 050218 | 043 | AP | 1981/08/06 | Control Supplement | 050218 | 042 | AP | 1977/01/13 | Labeling Revision | 050218 | 041 | AP | 1974/05/01 | Labeling Revision | 050218 | 040 | AP | 1974/04/24 | Labeling Revision | 050218 | 039 | AP | 1974/03/08 | Labeling Revision | 050218 | 038 | AP | 1972/10/04 | Labeling Revision | 050218 | 037 | AP | 1972/07/27 | Labeling Revision | 050218 | 036 | AP | 1972/07/25 | Labeling Revision | 050218 | 035 | AP | 1972/06/21 | Labeling Revision | 050218 | 034 | AP | 1972/03/22 | Labeling Revision | 050218 | 033 | AP | 1971/05/11 | Formulation Revision | 050218 | 032 | AP | 1970/08/26 | Labeling Revision | 050218 | 031 | AP | 1970/07/27 | Labeling Revision | 050218 | 030 | AP | 1970/08/11 | Manufacturing Change or Addition | 050218 | 029 | AP | 1970/05/12 | Control Supplement | 050218 | 028 | AP | 1969/07/07 | Labeling Revision | 050218 | 027 | AP | 1969/04/25 | Labeling Revision | 050218 | 026 | AP | 1969/03/04 | Manufacturing Change or Addition | 050218 | 025 | AP | 1968/01/29 | Labeling Revision | 050218 | 024 | AP | 1967/06/19 | Labeling Revision | 050218 | 023 | AP | 1967/05/15 | Labeling Revision | 050218 | 022 | AP | 1967/03/29 | Control Supplement | 050218 | 021 | AP | 1967/03/20 | Labeling Revision | 050218 | 020 | AP | 1966/07/22 | Labeling Revision | 050218 | 018 | AP | 1966/11/30 | Package Change | 050218 | 017 | AP | 1965/01/28 | Expiration Date Change | 050218 | 016 | AP | 1965/01/12 | Control Supplement | 050218 | 015 | AP | 1964/07/15 | Labeling Revision | 050218 | 014 | AP | 1964/05/08 | Labeling Revision | 050218 | 013 | AP | 1964/05/08 | Control Supplement | 050218 | 012 | AP | 1964/03/03 | Labeling Revision | 050218 | 011 | AP | 1963/09/04 | Labeling Revision | 050218 | 010 | AP | 1963/07/24 | Labeling Revision | 050218 | 009 | AP | 1963/07/17 | Labeling Revision | 050218 | 008 | AP | 1963/07/24 | Labeling Revision | 050218 | 007 | AP | 1992/04/23 | Control Supplement | 050218 | 006 | AP | 1987/08/18 | Package Change | 050218 | 005 | AP | 1985/12/04 | Package Change | 050218 | 004 | AP | 1985/08/09 | Labeling Revision | 050218 | 003 | AP | 1985/08/09 | Labeling Revision | 050218 | 000 | AP | 1963/04/16 | Approval |
|