药品名称EXTENDED PHENYTOIN SODIUM
申请号040298产品号001
活性成分PHENYTOIN SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格100MG EXTENDED
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1998/12/28申请机构MYLAN PHARMACEUTICALS INC
化学类型审评分类
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
040298015AP2002/03/20Control Supplement
040298014AP2002/03/20Control Supplement
040298013AP2002/03/20Labeling
040298012AP2002/03/20Packaging Addition
040298010AP2002/03/20Package Change
040298009AP2002/02/19Control Supplement
040298006AP2001/12/06Packaging Addition
040298005AP2001/12/06Labeling
040298004AP2001/12/06Chemistry New Strength
040298003AP2002/01/17Control Supplement
040298002AP2001/03/09Manufacturing Revision
040298001AP1999/09/10Labeling
040298000AP1998/12/28Approval