| 药品名称 | CUVPOSA | | 申请号 | 022571 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | GLYCOPYRROLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 1MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2010/07/28 | 申请机构 | MERZ PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | ODE | 2017/07/28 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2013/07/28 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022571 | 006 | AP | Letter | 2016/05/20 | 下载 | | 022571 | 006 | AP | Label | 2016/05/20 | 下载 | | 022571 | 004 | AP | Label | 2015/11/12 | 下载 | | 022571 | 004 | AP | Letter | 2015/11/13 | 下载 | | 022571 | 003 | AP | Letter | 2013/05/23 | 下载 | | 022571 | 003 | AP | Label | 2013/05/23 | 下载 | | 022571 | 000 | AP | Label | 2010/07/31 | 下载 | | 022571 | 000 | AP | Letter | 2010/08/02 | 下载 | | 022571 | 000 | AP | Review | 2011/02/23 | 下载 | | 022571 | 000 | AP | Summary Review | 2011/02/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022571 | 006 | AP | 2016/05/18 | Labeling Revision | | 022571 | 005 | AP | 2016/02/08 | Manufacturing Change or Addition | | 022571 | 004 | AP | 2015/11/06 | Labeling Revision | | 022571 | 003 | AP | 2013/05/21 | Labeling Revision | | 022571 | 002 | AP | 2012/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 022571 | 000 | AP | 2010/07/28 | Approval |
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