药品名称ESBRIET
申请号022535产品号001
活性成分PIRFENIDONE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格267MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/10/15申请机构GENENTECH INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/10/16
ODE2021/10/15
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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022535000APSummary Review2014/12/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022535002AP2016/06/08Manufacturing Change or Addition
022535001AP2015/09/24Manufacturing Change or Addition
022535000AP2014/10/15Approval