药品名称VIMOVO
申请号022511产品号002
活性成分ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM; NAPROXEN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL规格EQ 20MG BASE;375MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2010/04/30申请机构HORIZON PHARMA USA INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
88526362022/05/31YU-1052PDF格式
88589962022/05/31YU-1052PDF格式
59004242016/05/04YU-1053PDF格式
63690852018/05/25YYU-1053PDF格式
69269072023/02/28YU-1052PDF格式
74110702018/05/25YU-1053PDF格式
77454662018/10/13YU-1053PDF格式
91619202022/05/31U-1760PDF格式
91988882022/05/31U-1781PDF格式
89456212031/10/17U-1661PDF格式
93932082029/09/03U-1781PDF格式
85572852022/05/31YPDF格式
93456952022/05/31YPDF格式
5714504*PED2015/08/03PDF格式
5900424*PED2016/11/04PDF格式
6369085*PED2018/11/25PDF格式
7411070*PED2018/11/25PDF格式
历史专利信息
57145042015/02/03YU-1053PDF格式
68758722014/05/27YPDF格式
6875872*PED2014/11/27PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022511020APLetter2016/10/26下载
022511020APLabel2016/10/31下载
022511018APLetter2016/05/10下载
022511018APLabel2016/05/11下载
022511017APLetter2014/12/23下载
022511017APLabel2014/12/29下载
022511016APLetter2015/06/23下载
022511016APLabel2015/06/23下载
022511015APLetter2015/03/26下载
022511015APLabel2015/05/08下载
022511012APLetter2014/02/27下载
022511012APLabel2014/02/27下载
022511010APLetter2014/03/28下载
022511010APLabel2014/04/01下载
022511008APLetter2012/10/11下载
022511008APLabel2012/10/12下载
022511008APMedication Guide2012/10/12下载
022511007APLetter2012/10/03下载
022511007APLabel2012/10/04下载
022511007APMedication Guide2012/10/04下载
022511006APLetter2012/01/23下载
022511006APLabel2012/01/24下载
022511004APLetter2011/05/25下载
022511004APLabel2011/05/26下载
022511003APLabel2011/06/29下载
022511003APLetter2011/06/29下载
022511002APLetter2011/06/29下载
022511002APLabel2011/06/29下载
022511001APLetter2011/11/22下载
022511001APLabel2011/11/29下载
022511000APOther Important Information from FDA2011/12/20下载
022511000APOther2012/02/03下载
022511000APLabel2010/05/07下载
022511000APLetter2010/05/07下载
022511000APReview2011/02/28下载
022511000APSummary Review2011/02/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022511020AP2016/10/24Labeling Revision
022511018AP2016/05/09Labeling Revision
022511017AP2014/12/19Labeling Revision
022511016AP2015/06/19Labeling Revision
022511015AP2015/03/25Labeling Revision
022511014AP2014/08/27Manufacturing Change or Addition
022511013AP2014/05/14Manufacturing Change or Addition
022511012AP2014/02/25Labeling Revision
022511011AP2014/03/20Manufacturing Change or Addition
022511010AP2014/03/27Labeling Revision
022511009AP2013/06/12Manufacturing Change or Addition
022511008AP2012/10/09Labeling Revision
022511007AP2012/09/28Labeling Revision
022511006AP2012/01/20Labeling Revision
022511004AP2011/05/20Labeling Revision
022511003AP2011/06/21Labeling Revision
022511002AP2011/06/21Labeling Revision
022511001AP2011/11/18Labeling Revision
022511000AP2010/04/30Approval