药品名称ABSTRAL
申请号022510产品号004
活性成分FENTANYL CITRATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;SUBLINGUAL规格EQ 0.4MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/01/07申请机构SENTYNL THERAPEUTICS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
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历史专利信息
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历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022510014AP2014/12/24Supplement
022510013AP2014/11/04Labeling Revision
022510011AP2013/10/02Manufacturing Change or Addition
022510010AP2013/07/26Labeling Revision
022510007AP2013/11/07Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022510005AP2012/06/05Labeling Revision
022510003AP2011/12/28Labeling Revision
022510000AP2011/01/07Approval