VOTRIENT(PAZOPANIB HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VOTRIENT
申请号	022465	产品号	002
活性成分	PAZOPANIB HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 400MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2009/10/19	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7262203	2021/12/19	Y	Y		PDF格式
8114885	2021/12/19	Y	Y		PDF格式
7105530	2023/10/19	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
ODE	2019/04/26
历史市场独占权保护信息
I-649	2015/04/26
NCE	2014/10/19

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
022465	023	AP	Letter	2016/08/09	下载
022465	023	AP	Label	2016/08/09	下载
022465	022	AP	Label	2016/05/23	下载
022465	022	AP	Letter	2016/05/24	下载
022465	021	AP	Letter	2015/09/24	下载
022465	021	AP	Label	2015/10/06	下载
022465	020	AP	Label	2015/04/01	下载
022465	020	AP	Label	2015/04/02	下载
022465	020	AP	Letter	2015/04/02	下载
022465	019	AP	Letter	2014/11/20	下载
022465	019	AP	Label	2014/11/20	下载
022465	018	AP	Label	2014/06/04	下载
022465	018	AP	Letter	2014/06/05	下载
022465	017	AP	Label	2013/12/03	下载
022465	017	AP	Letter	2013/12/18	下载
022465	016	AP	Label	2013/08/15	下载
022465	016	AP	Letter	2013/08/16	下载
022465	015	AP	Letter	2013/08/16	下载
022465	015	AP	Label	2013/08/15	下载
022465	014	AP	Label	2013/08/15	下载
022465	014	AP	Letter	2013/08/16	下载
022465	013	AP	Letter	2012/11/16	下载
022465	013	AP	Label	2012/11/16	下载
022465	013	AP	Medication Guide	2012/11/16	下载
022465	012	AP	Label	2012/04/27	下载
022465	012	AP	Letter	2012/05/02	下载
022465	011	AP	Label	2012/03/23	下载
022465	011	AP	Medication Guide	2012/03/23	下载
022465	011	AP	Letter	2012/03/26	下载
022465	010	AP	Label	2012/04/27	下载
022465	010	AP	Letter	2012/05/02	下载
022465	007	AP	Letter	2012/01/17	下载
022465	007	AP	Label	2012/01/23	下载
022465	006	AP	Letter	2011/04/22	下载
022465	005	AP	Letter	2011/10/25	下载
022465	005	AP	Label	2011/10/25	下载
022465	003	AP	Letter	2011/10/25	下载
022465	003	AP	Label	2011/10/25	下载
022465	002	AP	Letter	2010/05/03	下载
022465	002	AP	Label	2010/05/07	下载
022465	000	AP	Label	2009/10/20	下载
022465	000	AP	Medication Guide	2009/10/30	下载
022465	000	AP	Letter	2009/11/03	下载
022465	000	AP	Review	2010/01/22	下载
022465	000	AP	Summary Review	2010/01/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022465	023	AP	2016/08/05	Labeling Revision
022465	022	AP	2016/05/20	Labeling Revision
022465	021	AP	2015/09/22	Labeling Revision
022465	020	AP	2015/03/31	Labeling Revision
022465	020	AP	2015/04/01	Labeling Revision
022465	019	AP	2014/11/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022465	018	AP	2014/06/03	Labeling Revision
022465	017	AP	2013/11/27	Labeling Revision
022465	016	AP	2013/08/14	Labeling Revision
022465	015	AP	2013/08/14	Labeling Revision
022465	014	AP	2013/08/14	Labeling Revision
022465	013	AP	2012/11/15	Labeling Revision
022465	012	AP	2012/04/26	Labeling Revision
022465	011	AP	2012/03/20	Labeling Revision
022465	010	AP	2012/04/26	New or Modified Indication
022465	007	AP	2012/01/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022465	006	AP	2011/04/21	Labeling Revision
022465	005	AP	2011/10/21	Labeling Revision
022465	003	AP	2011/10/21	Labeling Revision
022465	002	AP	2010/04/27	Labeling Revision
022465	000	AP	2009/10/19	Approval

返回检索页面