药品名称ELELYSO
申请号022458产品号001
活性成分TALIGLUCERASE ALFA市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;IV (INFUSION)规格200 UNITS/VIAL
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/05/01申请机构PFIZER INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2017/05/01
NPP2017/08/27
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022458012AP2016/06/15Labeling Revision
022458008AP2015/12/23Manufacturing Change or Addition
022458007AP2015/11/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022458006AP2014/08/27Labeling Revision
022458005AP2016/02/25Manufacturing Change or Addition
022458004AP2014/06/24Manufacturing Change or Addition
022458003AP2014/08/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022458002AP2014/05/14Labeling Revision
022458001AP2014/01/13Manufacturing Change or Addition
022458000AP2012/05/01Approval