药品名称ARGATROBAN IN SODIUM CHLORIDE
申请号022434产品号001
活性成分ARGATROBAN市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格50MG/50ML (1MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/06/29申请机构EAGLE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
75891062027/09/26YU-1163PDF格式
76875162027/09/26YU-1164PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022434010APLetter2016/05/27下载
022434010APLabel2016/06/01下载
022434006APLetter2014/09/10下载
022434006APLabel2014/09/11下载
022434000APLabel2011/06/30下载
022434000APLetter2011/07/06下载
022434000APReview2011/11/22下载
022434000APSummary Review2011/11/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022434010AP2016/05/25Labeling Revision
022434008AP2015/08/18Manufacturing Change or Addition
022434007AP2015/08/05Manufacturing Change or Addition
022434006AP2014/09/09Labeling Revision
022434005AP2014/01/16Manufacturing Change or Addition
022434004AP2013/06/10Manufacturing Change or Addition
022434003AP2013/05/20Manufacturing Change or Addition
022434000AP2011/06/29Approval