药品名称APTIOM
申请号022416产品号003
活性成分ESLICARBAZEPINE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格600MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2013/11/08申请机构SUNOVION PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
57536462017/06/27YYU-1746PDF格式
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92061352026/04/21YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/11/08
I-7152018/08/27
D-1502018/08/27
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022416001APLabel2015/08/28下载
022416001APLetter2015/09/01下载
022416000APLetter2013/11/13下载
022416000APLabel2013/11/15下载
022416000APReview2013/12/20下载
022416000APSummary Review2013/12/20下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022416005AP2016/01/06Manufacturing Change or Addition
022416004AP2015/09/10Manufacturing Change or Addition
022416002AP2015/06/11Manufacturing Change or Addition
022416001AP2015/08/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022416000AP2013/11/08Approval