XARELTO(RIVAROXABAN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	XARELTO
申请号	022406	产品号	003
活性成分	RIVAROXABAN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	20MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2011/11/04	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
7585860	2020/12/11	Y		U-1303	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022406	020	AP	2016/08/25	Labeling Revision
022406	019	AP	2016/08/25	Labeling Revision
022406	018	AP	2016/08/22	Manufacturing Change or Addition
022406	017	AP	2016/08/17	Labeling Revision
022406	016	AP	2015/10/26	Manufacturing Change or Addition
022406	015	AP	2014/12/19	Labeling Revision
022406	014	AP	2015/05/05	Manufacturing Change or Addition
022406	013	AP	2015/02/16	Manufacturing Change or Addition
022406	012	AP	2015/01/15	Labeling Revision
022406	011	AP	2014/09/15	Manufacturing Change or Addition
022406	010	AP	2014/02/13	Labeling Revision
022406	009	AP	2014/03/06	Labeling Revision
022406	007	AP	2014/01/07	Labeling Revision
022406	006	AP	2013/01/31	Manufacturing Change or Addition
022406	004	AP	2013/03/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022406	003	AP	2012/11/02	New or Modified Indication
022406	002	AP	2012/11/02	New or Modified Indication
022406	001	AP	2012/11/02	New or Modified Indication
022406	000	AP	2011/07/01	Approval