药品名称CODEINE SULFATE
申请号022402产品号001
活性成分CODEINE SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格15MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2009/07/16申请机构ROXANE LABORATORIES INC
化学类型Drug already marketed, but without an approved NDA审评分类Standard review drug
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022402006AP2013/05/09Labeling Revision
022402005AP2013/06/17Manufacturing Change or Addition
022402003AP2012/04/17Labeling Revision
022402000AP2009/07/16Approval