药品名称HORIZANT
申请号022399产品号002
活性成分GABAPENTIN ENACARBIL市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格300MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2011/12/13申请机构ARBOR PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/04/06
ODE2019/06/06
历史市场独占权保护信息
I-6522015/06/06
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022399009AP2013/10/29Manufacturing Change or Addition
022399008AP2013/05/01Labeling Revision
022399007AP2012/12/26Labeling Revision
022399006AP2012/12/26Labeling Revision
022399005AP2013/03/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022399004AP2012/04/18Labeling Revision
022399003AP2012/06/06New or Modified Indication
022399000AP2011/04/06Approval