药品名称TYVASO
申请号022387产品号001
活性成分TREPROSTINIL市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INHALATION规格0.6MG/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2009/07/30申请机构UNITED THERAPEUTICS CORP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2016/07/30
M-1452017/05/20
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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022387012AP2015/06/23Manufacturing Change or Addition
022387011AP2014/08/01Labeling Revision
022387009AP2014/05/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022387008AP2013/04/30Labeling Revision
022387007AP2013/01/07Manufacturing Change or Addition
022387004AP2011/02/08Labeling Revision
022387000AP2009/07/30Approval