药品名称INTERMEZZO
申请号022328产品号002
活性成分ZOLPIDEM TARTRATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;SUBLINGUAL规格3.5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2011/11/23申请机构PURDUE PHARMA PRODUCTS LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
76589452027/04/15YU-1194PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2014/11/23
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022328004AP2015/09/11Labeling Revision
022328003AP2015/11/13Manufacturing Change or Addition
022328002AP2013/06/14Manufacturing Change or Addition
022328001AP2013/02/06Manufacturing Change or Addition
022328000AP2011/11/23Approval