| 药品名称 | PREVACID 24 HR | | 申请号 | 022327 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LANSOPRAZOLE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 规格 | 15MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/05/18 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022327 | 022 | AP | Label | 2015/07/02 | 下载 | | 022327 | 022 | AP | Letter | 2015/07/09 | 下载 | | 022327 | 020 | AP | Letter | 2012/09/24 | 下载 | | 022327 | 020 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 022327 | 019 | AP | Label | 2013/11/19 | 下载 | | 022327 | 019 | AP | Letter | 2012/04/25 | 下载 | | 022327 | 018 | AP | Letter | 2012/04/09 | 下载 | | 022327 | 018 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 022327 | 017 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 022327 | 017 | AP | Letter | 2011/11/02 | 下载 | | 022327 | 016 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 022327 | 016 | AP | Letter | 2011/09/29 | 下载 | | 022327 | 013 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 022327 | 013 | AP | Letter | 2011/04/20 | 下载 | | 022327 | 009 | AP | Letter | 2010/12/06 | 下载 | | 022327 | 009 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 022327 | 008 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 022327 | 008 | AP | Letter | 2010/12/06 | 下载 | | 022327 | 004 | AP | Letter | 2010/09/20 | 下载 | | 022327 | 000 | AP | Letter | 2009/05/22 | 下载 | | 022327 | 000 | AP | Review | 2009/08/03 | 下载 | | 022327 | 000 | AP | Summary Review | 2009/08/03 | 下载 | | 022327 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022327 | 022 | AP | 2015/06/30 | Labeling Revision | | 022327 | 021 | AP | 2013/06/12 | Manufacturing Change or Addition | | 022327 | 020 | AP | 2012/09/19 | Labeling Revision | | 022327 | 019 | AP | 2012/04/23 | Labeling Revision | | 022327 | 018 | AP | 2012/04/05 | Labeling Revision | | 022327 | 017 | AP | 2011/10/31 | Labeling Revision | | 022327 | 016 | AP | 2011/09/27 | Labeling Revision | | 022327 | 013 | AP | 2011/04/19 | Labeling Revision | | 022327 | 009 | AP | 2011/01/26 | Labeling Revision | | 022327 | 008 | AP | 2010/12/01 | Labeling Revision | | 022327 | 004 | AP | 2010/09/15 | Labeling Revision | | 022327 | 000 | AP | 2009/05/18 | Approval |
|