| 药品名称 | EPIDUO | | 申请号 | 022320 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ADAPALENE; BENZOYL PEROXIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 0.1%;2.5% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/12/08 | 申请机构 | GALDERMA LABORATORIES LP
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NPP | 2016/02/01 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2011/12/08 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022320 | 004 | AP | Letter | 2013/02/04 | 下载 | | 022320 | 004 | AP | Label | 2013/02/06 | 下载 | | 022320 | 002 | AP | Label | 2011/12/20 | 下载 | | 022320 | 002 | AP | Letter | 2011/12/20 | 下载 | | 022320 | 001 | AP | Label | 2011/02/24 | 下载 | | 022320 | 001 | AP | Letter | 2011/02/24 | 下载 | | 022320 | 000 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 022320 | 000 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 022320 | 000 | AP | Review | 2010/01/13 | 下载 | | 022320 | 000 | AP | Summary Review | 2010/01/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022320 | 008 | AP | 2014/08/01 | Manufacturing Change or Addition | | 022320 | 007 | AP | 2014/07/01 | Manufacturing Change or Addition | | 022320 | 005 | AP | 2013/02/15 | Manufacturing Change or Addition | | 022320 | 004 | AP | 2013/02/01 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 022320 | 002 | AP | 2011/12/14 | Labeling Revision | | 022320 | 001 | AP | 2011/02/18 | Labeling Revision | | 022320 | 000 | AP | 2008/12/08 | Approval |
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