药品名称NUCYNTA
申请号022304产品号001
活性成分TAPENTADOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 50MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2008/11/20申请机构DEPOMED INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
60719702017/06/06U-931PDF格式
79943642025/06/27YYU-931PDF格式
RE395932022/08/05YYU-931PDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2013/11/20
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022304015APLabel2013/11/01下载
022304015APLetter2013/11/06下载
022304014APLabel2013/11/01下载
022304014APLetter2013/11/06下载
022304012APLabel2013/07/12下载
022304012APLetter2013/07/12下载
022304011APLetter2013/07/12下载
022304011APLabel2013/07/12下载
022304009APLabel2013/07/12下载
022304009APLetter2013/07/12下载
022304008APLetter2013/07/12下载
022304008APLabel2013/07/12下载
022304007APLetter2013/07/12下载
022304007APLabel2013/07/12下载
022304004APLetter2010/11/04下载
022304004APLabel2010/11/01下载
022304003APLetter2010/11/04下载
022304003APLabel2010/11/01下载
022304001APLabel2009/11/16下载
022304001APLetter2010/01/20下载
022304000APLetter2009/01/25下载
022304000APReview2009/01/25下载
022304000APSummary Review2009/01/25下载
022304000APLabel2009/02/04下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022304015AP2013/10/31Labeling Revision
022304014AP2013/10/31Labeling Revision
022304013AP2014/01/16Manufacturing Change or Addition
022304012AP2013/07/11Labeling Revision
022304011AP2013/07/11Labeling Revision
022304009AP2013/07/11Labeling Revision
022304008AP2013/07/11Labeling Revision
022304007AP2013/07/11Labeling Revision
022304004AP2010/11/01Labeling Revision
022304003AP2010/11/01Labeling Revision
022304001AP2009/11/09Labeling Revision
022304000AP2008/11/20Approval