药品名称NESINA
申请号022271产品号001
活性成分ALOGLIPTIN BENZOATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 6.25MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/01/25申请机构TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
61503832016/06/19U-1330PDF格式
62112052016/06/19U-1331PDF格式
63036402016/08/09U-1332PDF格式
63036612017/04/24U-1333PDF格式
63294042016/06/19YU-1334PDF格式
68908982019/02/02U-1335PDF格式
70783812019/02/02U-1335PDF格式
74594282019/02/02U-1336PDF格式
78076892028/06/27YYU-1337PDF格式
81736632025/03/15U-1338PDF格式
86971252029/01/22YPDF格式
82885392025/03/15YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/01/25
M-1772019/04/05
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022271009APLetter2016/05/31下载
022271009APLabel2016/06/01下载
022271007APLetter2015/09/01下载
022271007APLabel2015/09/21下载
022271005APLetter2016/04/07下载
022271005APLabel2016/04/07下载
022271000APLetter2013/01/30下载
022271000APLabel2013/01/30下载
022271000APMedication Guide2013/02/05下载
022271000APReview2013/03/25下载
022271000APSummary Review2013/03/25下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022271009AP2016/05/27Labeling Revision
022271008AP2016/04/19Manufacturing Change or Addition
022271007AP2015/08/28Labeling Revision
022271006AP2015/07/20Manufacturing Change or Addition
022271005AP2016/04/05Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022271003AP2013/08/15Manufacturing Change or Addition
022271002AP2013/06/26Manufacturing Change or Addition
022271001AP2013/05/30Manufacturing Change or Addition
022271000AP2013/01/25Approval