药品名称ONSOLIS
申请号022266产品号004
活性成分FENTANYL CITRATE市场状态停止上市
剂型或给药途径FILM;BUCCAL规格EQ 0.8MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2009/07/16申请机构BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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75790192020/01/22U-767PDF格式
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022266015AP2015/08/11Manufacturing Change or Addition
022266014AP2014/12/24Supplement
022266012AP2013/11/07Labeling Revision
022266009AP2012/06/05Labeling Revision
022266008AP2011/12/28Labeling Revision
022266001AP2010/07/01Labeling Revision
022266000AP2009/07/16Approval