药品名称ONSOLIS
申请号022266产品号001
活性成分FENTANYL CITRATE市场状态停止上市
剂型或给药途径FILM;BUCCAL规格EQ 0.2MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2009/07/16申请机构BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
75790192020/01/22U-767PDF格式
61594982016/10/18YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022266015APLabel2015/08/12下载
022266014APLetter2014/12/30下载
022266014APLabel2015/01/09下载
022266012APLetter2013/11/08下载
022266009APLetter2012/06/07下载
022266009APLabel2012/06/11下载
022266008APLetter2012/01/03下载
022266008APLabel2011/12/28下载
022266001APLetter2010/07/08下载
022266001APLabel2010/07/12下载
022266000APOther Important Information from FDA2011/12/22下载
022266000APOther2011/12/30下载
022266000APLetter2009/07/17下载
022266000APLabel2009/07/17下载
022266000APOther2009/07/17下载
022266000APOther2009/07/17下载
022266000APReview2009/11/05下载
022266000APSummary Review2009/11/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022266015AP2015/08/11Manufacturing Change or Addition
022266014AP2014/12/24Supplement
022266012AP2013/11/07Labeling Revision
022266009AP2012/06/05Labeling Revision
022266008AP2011/12/28Labeling Revision
022266001AP2010/07/01Labeling Revision
022266000AP2009/07/16Approval