药品名称VALCYTE
申请号022257产品号001
活性成分VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径FOR SOLUTION;ORAL规格50MG/ML
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2009/08/28申请机构HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
6083953*PED2015/09/29PDF格式
历史专利信息
60839532015/03/29YYU-384PDF格式
60839532015/03/29YYU-854PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
D-1482018/04/23
NPP2018/04/23
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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022257000APSummary Review2010/05/27下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022257006AP2015/07/14Manufacturing Change or Addition
022257005AP2015/04/23Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022257004AP2013/03/28Labeling Revision
022257003AP2010/08/05Labeling Revision
022257000AP2009/08/28Approval