药品名称AMPYRA
申请号022250产品号001
活性成分DALFAMPRIDINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格10MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2010/01/22申请机构ACORDA THERAPEUTICS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
55409382018/07/30U-1030PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2017/01/22
历史市场独占权保护信息
NCE2015/01/22
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022250013AP2016/10/13Labeling Revision
022250010AP2014/08/22Manufacturing Change or Addition
022250008AP2013/06/18Labeling Revision
022250007AP2012/12/21Labeling Revision
022250006AP2013/01/22Labeling Revision
022250004AP2012/07/20Labeling Revision
022250003AP2012/07/20Labeling Revision
022250002AP2011/11/17Labeling Revision
022250001AP2014/09/30Manufacturing Change or Addition
022250000AP2010/01/22Approval