| 药品名称 | LUSEDRA | | 申请号 | 022244 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FOSPROPOFOL DISODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 规格 | 1050MG/30ML (35MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2008/12/12 | 申请机构 | EISAI INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2013/12/12 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022244 | 006 | AP | Label | 2010/01/24 | 下载 | | 022244 | 006 | AP | Letter | 2010/01/29 | 下载 | | 022244 | 006 | AP | Review | 2012/03/02 | 下载 | | 022244 | 000 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 022244 | 000 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 022244 | 000 | AP | Review | 2009/02/13 | 下载 | | 022244 | 000 | AP | Summary Review | 2009/02/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022244 | 006 | AP | 2010/01/21 | Labeling Revision | | 022244 | 000 | AP | 2008/12/12 | Approval |
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