| 药品名称 | VALTURNA | | 申请号 | 022217 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALISKIREN HEMIFUMARATE; VALSARTAN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 150MG BASE;160MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2009/09/16 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022217 | 020 | AP | Label | 2012/04/26 | 下载 | | 022217 | 020 | AP | Letter | 2012/04/27 | 下载 | | 022217 | 017 | AP | Letter | 2012/02/06 | 下载 | | 022217 | 017 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 022217 | 016 | AP | Label | 2012/02/07 | 下载 | | 022217 | 016 | AP | Letter | 2012/01/30 | 下载 | | 022217 | 014 | AP | Letter | 2011/10/17 | 下载 | | 022217 | 014 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | | 022217 | 013 | AP | Letter | 2011/05/05 | 下载 | | 022217 | 013 | AP | Label | 2011/05/05 | 下载 | | 022217 | 007 | AP | Label | 2011/02/11 | 下载 | | 022217 | 007 | AP | Letter | 2011/02/14 | 下载 | | 022217 | 005 | AP | Letter | 2010/08/09 | 下载 | | 022217 | 005 | AP | Label | 2010/08/10 | 下载 | | 022217 | 000 | AP | Label | 2009/09/21 | 下载 | | 022217 | 000 | AP | Letter | 2009/10/26 | 下载 | | 022217 | 000 | AP | Review | 2010/05/06 | 下载 | | 022217 | 000 | AP | Summary Review | 2010/05/06 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022217 | 020 | AP | 2012/04/25 | Labeling Revision | | 022217 | 017 | AP | 2012/02/02 | Labeling Revision | | 022217 | 016 | AP | 2012/01/26 | Labeling Revision | | 022217 | 014 | AP | 2011/10/13 | Labeling Revision | | 022217 | 013 | AP | 2011/05/04 | Labeling Revision | | 022217 | 007 | AP | 2011/02/10 | Labeling Revision | | 022217 | 005 | AP | 2010/08/04 | Labeling Revision | | 022217 | 000 | AP | 2009/09/16 | Approval |
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