药品名称ASTEPRO
申请号022203产品号002
活性成分AZELASTINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SPRAY, METERED;NASAL规格EQ 0.1876MG BASE/SPRAY
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2009/08/31申请机构MEDA PHARMACEUTICALS MEDA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
NPP2016/08/30
M-1292016/08/30
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022203014AP2015/09/25Manufacturing Change or Addition
022203011AP2015/02/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022203010AP2015/02/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022203009AP2014/03/13Manufacturing Change or Addition
022203008AP2013/08/30Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022203006AP2011/01/19Labeling Revision
022203003AP2009/08/31Labeling Revision
022203000AP2008/10/15Approval