药品名称FIRMAGON
申请号022201产品号001
活性成分DEGARELIX ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;SUBCUTANEOUS规格EQ 80MG BASE/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/12/24申请机构FERRING PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
59257302021/05/18YYU-943PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2013/12/24
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022201013AP2016/06/21Manufacturing Change or Addition
022201012AP2016/01/12Manufacturing Change or Addition
022201011AP2015/10/27Labeling Revision
022201010AP2015/07/31Manufacturing Change or Addition
022201009AP2015/02/26Labeling Revision
022201008AP2014/12/15Manufacturing Change or Addition
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022201004AP2014/03/25Manufacturing Change or Addition
022201003AP2013/08/16Labeling Revision
022201002AP2013/03/05Labeling Revision
022201000AP2008/12/24Approval