药品名称INTELENCE
申请号022187产品号003
活性成分ETRAVIRINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格25MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2012/03/26申请机构JANSSEN RESEARCH AND DEVELOPMENT LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NPP2015/03/26
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022187019AP2016/05/20Manufacturing Change or Addition
022187018AP2016/03/10Manufacturing Change or Addition
022187017AP2015/05/06Manufacturing Change or Addition
022187016AP2014/08/20Labeling Revision
022187015AP2013/07/08Manufacturing Change or Addition
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022187012AP2013/02/27Labeling Revision
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022187007AP2010/12/22Manufacturing Change or Addition
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022187003AP2010/02/23Labeling Revision
022187002AP2009/09/15Labeling Revision
022187001AP2009/11/24Accelerated Approval
022187000AP2008/01/18Approval