药品名称 | CAMBIA | 申请号 | 022165 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DICLOFENAC POTASSIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;ORAL | 规格 | 50MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2009/06/17 | 申请机构 | DEPOMED INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022165 | 011 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | 022165 | 011 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | 022165 | 004 | AP | Letter | 2011/07/25 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022165 | 011 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | 022165 | 010 | AP | 2016/03/10 | Manufacturing Change or Addition | 022165 | 009 | AP | 2015/12/10 | Manufacturing Change or Addition | 022165 | 008 | AP | 2014/09/30 | Manufacturing Change or Addition | 022165 | 004 | AP | 2011/07/20 | Labeling Revision | 022165 | 000 | AP | 2009/06/17 | Approval |
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