| 药品名称 | CHILDREN'S ZYRTEC ALLERGY | | 申请号 | 022155 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CETIRIZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 5MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/11/16 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
| | 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022155 | 010 | AP | Letter | 2016/04/18 | 下载 | | 022155 | 010 | AP | Label | 2016/04/20 | 下载 | | 022155 | 009 | AP | Label | 2014/05/19 | 下载 | | 022155 | 009 | AP | Letter | 2014/05/20 | 下载 | | 022155 | 007 | AP | Letter | 2012/05/24 | 下载 | | 022155 | 006 | AP | Letter | 2009/03/17 | 下载 | | 022155 | 005 | AP | Letter | 2009/03/05 | 下载 | | 022155 | 003 | AP | Letter | 2008/08/19 | 下载 | | 022155 | 002 | AP | Letter | 2008/08/19 | 下载 | | 022155 | 000 | AP | Letter | 2007/11/26 | 下载 | | 022155 | 000 | AP | Review | 2008/05/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022155 | 011 | AP | 2015/09/10 | Manufacturing Change or Addition | | 022155 | 010 | AP | 2016/04/14 | Manufacturing Change or Addition | | 022155 | 009 | AP | 2014/05/16 | Labeling Revision | | 022155 | 007 | AP | 2012/05/22 | Labeling Revision | | 022155 | 006 | AP | 2009/03/13 | Package Change | | 022155 | 005 | AP | 2009/03/04 | Formulation Revision | | 022155 | 003 | AP | 2008/08/14 | Formulation Revision | | 022155 | 002 | AP | 2008/08/14 | Labeling Revision | | 022155 | 000 | AP | 2007/11/16 | Approval |
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