| 药品名称 | LEXIVA | | 申请号 | 022116 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FOSAMPRENAVIR CALCIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 50MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/06/14 | 申请机构 | VIIV HEALTHCARE CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | PED | 2015/10/27 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2010/06/14 | | NPP | 2015/04/27 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022116 | 023 | AP | Letter | 2016/09/20 | 下载 | | 022116 | 023 | AP | Label | 2016/09/20 | 下载 | | 022116 | 021 | AP | Label | 2016/03/23 | 下载 | | 022116 | 021 | AP | Letter | 2016/03/24 | 下载 | | 022116 | 020 | AP | Letter | 2015/04/01 | 下载 | | 022116 | 020 | AP | Label | 2015/04/02 | 下载 | | 022116 | 019 | AP | Letter | 2015/07/20 | 下载 | | 022116 | 019 | AP | Label | 2015/07/22 | 下载 | | 022116 | 015 | AP | Letter | 2013/02/14 | 下载 | | 022116 | 015 | AP | Label | 2013/02/14 | 下载 | | 022116 | 013 | AP | Label | 2012/02/22 | 下载 | | 022116 | 013 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | | 022116 | 012 | AP | Label | 2012/05/01 | 下载 | | 022116 | 012 | AP | Letter | 2012/05/02 | 下载 | | 022116 | 010 | AP | Letter | 2011/05/16 | 下载 | | 022116 | 010 | AP | Label | 2011/05/16 | 下载 | | 022116 | 008 | AP | Letter | 2010/04/29 | 下载 | | 022116 | 008 | AP | Label | 2010/05/03 | 下载 | | 022116 | 005 | AP | Label | 2009/09/18 | 下载 | | 022116 | 005 | AP | Letter | 2009/10/26 | 下载 | | 022116 | 004 | AP | Letter | 2009/04/20 | 下载 | | 022116 | 003 | AP | Letter | 2008/05/05 | 下载 | | 022116 | 001 | AP | Letter | 2008/03/07 | 下载 | | 022116 | 001 | AP | Label | 2008/03/07 | 下载 | | 022116 | 000 | AP | Label | 2007/06/18 | 下载 | | 022116 | 000 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | | 022116 | 000 | AP | Review | 2009/11/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022116 | 023 | AP | 2016/09/15 | Labeling Revision | | 022116 | 021 | AP | 2016/03/22 | Labeling Revision | | 022116 | 020 | AP | 2015/03/27 | Labeling Revision | | 022116 | 019 | AP | 2015/07/17 | Labeling Revision | | 022116 | 015 | AP | 2013/02/12 | Labeling Revision | | 022116 | 013 | AP | 2012/02/17 | Labeling Revision | | 022116 | 012 | AP | 2012/04/27 | Supplement | | 022116 | 010 | AP | 2011/05/10 | Labeling Revision | | 022116 | 008 | AP | 2010/04/26 | Labeling Revision | | 022116 | 005 | AP | 2009/09/11 | Labeling Revision | | 022116 | 004 | AP | 2009/04/14 | Labeling Revision | | 022116 | 003 | AP | 2008/04/30 | Labeling Revision | | 022116 | 001 | AP | 2008/03/05 | Labeling Revision | | 022116 | 000 | AP | 2007/06/14 | Approval |
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