药品名称EOVIST
申请号022090产品号002
活性成分GADOXETATE DISODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAVENOUS规格2.72145GM/15ML (181.43MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/02/04申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1552018/03/27
历史市场独占权保护信息
NCE2013/07/03
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022090012AP2015/10/26Manufacturing Change or Addition
022090011AP2015/03/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022090010AP2014/01/16Manufacturing Change or Addition
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022090005AP2011/11/16Labeling Revision
022090004AP2010/12/20Labeling Revision
022090003AP2013/02/04Manufacturing Change or Addition
022090002AP2009/11/13Manufacturing Change or Addition
022090000AP2008/07/03Approval