| 药品名称 | LAMISIL | | 申请号 | 022071 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GRANULE;ORAL | 规格 | EQ 125MG BASE/PACKET | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2007/09/28 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022071 | 011 | AP | Letter | 2016/08/25 | 下载 | | 022071 | 011 | AP | Medication Guide | 2016/10/12 | 下载 | | 022071 | 010 | AP | Letter | 2013/10/25 | 下载 | | 022071 | 010 | AP | Label | 2013/10/25 | 下载 | | 022071 | 009 | AP | Label | 2013/06/17 | 下载 | | 022071 | 009 | AP | Letter | 2013/06/18 | 下载 | | 022071 | 007 | AP | Label | 2012/04/23 | 下载 | | 022071 | 007 | AP | Letter | 2012/04/25 | 下载 | | 022071 | 006 | AP | Letter | 2011/11/08 | 下载 | | 022071 | 004 | AP | Letter | 2011/03/31 | 下载 | | 022071 | 004 | AP | Label | 2011/04/01 | 下载 | | 022071 | 003 | AP | Label | 2010/12/04 | 下载 | | 022071 | 003 | AP | Letter | 2010/12/07 | 下载 | | 022071 | 000 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 022071 | 000 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 | | 022071 | 000 | AP | Review | 2009/03/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022071 | 011 | AP | 2016/08/23 | Labeling Revision | | 022071 | 010 | AP | 2013/10/23 | Labeling Revision | | 022071 | 009 | AP | 2013/06/17 | Labeling Revision | | 022071 | 007 | AP | 2012/04/23 | Labeling Revision | | 022071 | 006 | AP | 2011/11/04 | Labeling Revision | | 022071 | 004 | AP | 2011/03/30 | Labeling Revision | | 022071 | 003 | AP | 2010/12/02 | Labeling Revision | | 022071 | 000 | AP | 2007/09/28 | Approval |
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