药品名称IXEMPRA KIT
申请号022065产品号001
活性成分IXABEPILONE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格15MG/VIAL
治疗等效代码参比药物是
批准日期2007/10/16申请机构R-PHARM US LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
M-612014/10/18
NCE2012/10/16
PED2015/04/18
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022065009AP2016/09/29Labeling Revision
022065008AP2015/01/20Manufacturing Change or Addition
022065006AP2011/10/18Patient Population Altered
022065005AP2010/05/12Labeling Revision
022065004AP2010/05/12Labeling Revision
022065003AP2009/10/02Labeling Revision
022065002AP2009/10/02Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022065001AP2009/03/13Control Supplement
022065000AP2007/10/16Approval